Todo lo que necesitas para vender cosméticos en EE. UU.: registro de instalación, listado de productos, servicio de Agente en EE. UU. y revisión de etiquetas. A cargo de nuestro equipo en Miami.
Muchas instalaciones que fabrican o procesan cosméticos para distribuir en EE. UU. pueden estar obligadas a registrarse ante la FDA bajo MoCRA, salvo exenciones aplicables. Gestionamos tu registro de instalación, te ayudamos a obtener tu número FEI si lo necesitas, y te mantenemos al día con el ciclo de renovación bienal.
La persona responsable (Responsible Person — el dueño de la marca que vende el producto en EE. UU.) debe listar cada producto ante la FDA, incluyendo ingredientes e información requerida, con actualizaciones anuales. Preparamos y presentamos tu listado en el formato electrónico que exige la FDA (Structured Product Labeling, SPL).
Importante: el listado se actualiza cada año y cada vez que el producto cambia de forma significativa; el registro de instalación se renueva cada 2 años. Son plazos separados, y te ayudamos con ambos.
Las instalaciones cosméticas fuera de EE. UU. que deben registrarse están obligadas a designar un Agente en EE. UU.: un contacto con dirección física en el país, autorizado a recibir comunicaciones de la FDA. Nuestra oficina en Miami actúa como tu Agente en EE. UU. registrado y te reenvía la correspondencia de la FDA en español o inglés.
Las etiquetas de cosméticos en EE. UU. pueden necesitar elementos obligatorios: lista de ingredientes, contenido neto, datos de la parte responsable, advertencias según la categoría e información de país de origen cuando aplica. Revisamos el frente y el reverso de tus etiquetas frente a la guía de etiquetado de MoCRA y la FDA antes de que tu producto llegue al mercado.
Envíanos el arte de tus etiquetas y te damos una cotización detallada con observaciones iniciales. Tiempo de revisión: 10 días hábiles desde la aprobación.
Elige el Plan de Soporte que mejor se ajuste a tu negocio. Los planes gestionan tu registro de instalación y el servicio de Agente en EE. UU.; el Listado de Productos se cobra aparte a $195 USD por producto.
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