Términos del Servicio

2.1 Partes

Prestador: GL Trading Solutions LLC, sociedad de responsabilidad limitada del estado de Florida, que opera bajo el nombre comercial MOCRA-FDA.COM («nosotros», «nos», «nuestro», el «Prestador»), titular del sitio web mocra-fda.com.

Cliente: La persona física o jurídica (el «Cliente», «tú», «tu») que adquiere o utiliza nuestros Servicios, incluyendo, entre otros, fabricantes, dueños de marca, personas responsables, empacadores y distribuidores de productos cosméticos.

2.2 Aceptación de los Términos

Al adquirir nuestros Servicios, realizar un pago mediante Stripe, enviar nuestro formulario de admisión o contratarnos de cualquier otro modo, reconoces que has leído, comprendido y aceptado estos Términos del Servicio (los «Términos»), nuestra Política de Privacidad y nuestra Política de Reembolso.

2.3 Naturaleza de los Servicios

Nuestros Servicios consisten en apoyo privado de consultoría para ayudarte con las obligaciones de cumplimiento bajo la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 de EE. UU. (MoCRA). En concreto, ofrecemos:

• Preparación y presentación del registro de instalación de cosméticos ante la FDA;
• Preparación y presentación del listado de productos cosméticos ante la FDA;
• Servicio de Agente en EE. UU. (punto de contacto designado ante la FDA para instalaciones extranjeras);
• Revisión de etiquetas para el cumplimiento básico de MoCRA;
• Gestión de renovaciones (bienal para el registro de instalación; anual para el listado de productos);
• Orientación general sobre los requisitos de MoCRA.

2.4 NO ES UN SERVICIO GUBERNAMENTAL / NO ESTAMOS AFILIADOS A LA FDA. MOCRA-FDA.COM y GL Trading Solutions LLC son entidades privadas de consultoría. No estamos afiliados, respaldados ni actuamos en nombre de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ni de ninguna agencia del gobierno estadounidense. Nuestros Servicios no constituyen una certificación, aprobación, licencia ni garantía oficial de cumplimiento por parte de la FDA. La FDA no emite certificados de cumplimiento para instalaciones ni productos cosméticos bajo MoCRA. Cualquier documento de confirmación que entreguemos es privado y refleja la información presentada en tu nombre; no crea una presunción de cumplimiento regulatorio.

2.5 Limitaciones del Alcance

Nuestros Servicios no incluyen:

• Revisión de formulaciones, sustanciación de seguridad ni auditorías de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP);
• Asesoría legal ni defensa en acciones de cumplimiento de la FDA (cartas de advertencia, alertas de importación, retiros del mercado, medidas cautelares);
• Agencia aduanal, logística de importación ni servicios del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP);
• Investigación de eventos adversos ni respuesta a quejas de consumidores;
• Cumplimiento de alimentos, suplementos dietéticos, medicamentos, dispositivos o productos de tabaco (atendemos exclusivamente cosméticos);
• Servicios de país de origen fuera de Estados Unidos;
• Cualquier servicio no enumerado expresamente en la Sección 2.3.

2.6 Obligaciones del Cliente

Aceptas:

• 2.6.1 Proporcionar información veraz, completa, actualizada y exacta sobre tu negocio, instalación, productos e ingredientes;
• 2.6.2 Responder con prontitud a nuestras solicitudes de información o documentos;
• 2.6.3 Notificarnos sin demora cualquier cambio en el nombre, dirección, propiedad de tu empresa, operaciones de la instalación, formulaciones de producto u otra información sustancial;
• 2.6.4 Asegurar que tus productos cumplan con todas las leyes de EE. UU. y regulaciones de la FDA aplicables;
• 2.6.5 Mantener tus propios registros de la correspondencia con la FDA y de las confirmaciones de registro;
• 2.6.6 No tergiversar nuestros Servicios como certificaciones o aprobaciones emitidas por la FDA.

2.7 Planes de Soporte, Pago e Inicio del Servicio

Planes de Soporte ofrecidos

• Plan de Soporte de 1 Año — USD $595: Revisión inicial del caso, apoyo con el registro de instalación, apoyo con el listado de productos, servicio de Agente en EE. UU. por 1 año, seguimiento por correo tras la presentación.
• Plan de Soporte de 2 Años — USD $995: Todo lo anterior más gestión de renovación bienal, actualizaciones anuales del listado, recordatorios de renovación y soporte prioritario. Vigencia de 2 años.

Condiciones de pago

Los Planes de Soporte se venden como un pago único y por adelantado en dólares estadounidenses, procesado mediante Stripe. Los precios no incluyen impuestos ni cargos que puedan aplicar bajo tu jurisdicción local. Los Planes de Soporte no se renuevan automáticamente; te avisaremos antes del vencimiento y te ofreceremos la renovación como una nueva transacción.

Inicio del Servicio

Se considera que los Servicios han comenzado en el primero de los siguientes momentos:

• Tu pago se recibe y es confirmado por Stripe; o
• Nos proporcionas información o documentos para iniciar la revisión del caso; o
• Realizamos cualquier acción sustancial hacia la preparación de tu presentación (verificación, revisión, correspondencia con la FDA).

El plazo del Plan de Soporte comienza en la fecha del pago.

2.8 Política de No Reembolso

Debido a que nuestros Servicios implican la asignación inmediata de recursos profesionales y trabajo regulatorio que no puede revertirse ni reasignarse, todos los pagos son no reembolsables una vez que el servicio ha comenzado según se define en la Sección 2.7. Los detalles completos están en nuestra Política de Reembolso, que se incorpora aquí por referencia.

2.9 Servicios Adicionales

Cualquier trabajo no incluido expresamente en tu Plan de Soporte —como investigación regulatoria personalizada, presentaciones aceleradas, productos adicionales más allá de tu registro inicial, respuestas a consultas de la FDA o rediseño de etiquetas— se cotizará por separado y requerirá una nueva contratación pagada.

2.10 Declaraciones, Garantías y Exenciones

• 2.10.1 Sin garantía de aprobación o cumplimiento ante la FDA. No garantizamos que la FDA acepte, apruebe o reconozca ninguna presentación, ni que tus productos sean considerados conformes.
• 2.10.2 No es asesoría legal ni técnica. Salvo acuerdo expreso por escrito, nuestras comunicaciones no constituyen asesoría legal, regulatoria ni técnica. Eres responsable de obtener asesoría legal independiente cuando sea necesario.
• 2.10.3 Servicios «tal cual». Salvo lo expresamente establecido, los Servicios se prestan sin garantías de ningún tipo, expresas o implícitas, incluidas las de comerciabilidad, idoneidad para un fin determinado o no infracción.
• 2.10.4 Responsabilidad del Cliente. Eres plenamente responsable de la seguridad, el etiquetado, la comercialización y el estado regulatorio de tus productos cosméticos, así como de responder a cualquier consulta o acción de cumplimiento de la FDA dirigida a ti.

2.11 Limitación de Responsabilidad

En la máxima medida permitida por la ley aplicable:

• Nuestra responsabilidad total agregada derivada o relacionada con estos Términos o los Servicios no excederá las tarifas efectivamente pagadas por ti en los doce (12) meses anteriores al hecho que dio origen a la reclamación;
• En ningún caso seremos responsables por daños indirectos, incidentales, especiales, consecuentes, ejemplares o punitivos, incluyendo, entre otros, lucro cesante, pérdida de oportunidades de negocio, pérdida de ingresos o pérdida de reputación, aun habiendo sido advertidos de la posibilidad de tales daños.

2.12 Indemnización

Aceptas indemnizar, defender y mantener indemne a GL Trading Solutions LLC, sus matrices, subsidiarias, afiliadas, directivos, miembros, empleados, agentes y contratistas, frente a toda reclamación, daño, sanción, costo y gasto (incluidos honorarios razonables de abogados) que surjan de o se relacionen con:

• Tus productos cosméticos (incluyendo seguridad, eficacia o estado regulatorio);
• Cualquier información inexacta, incompleta o engañosa que nos hayas proporcionado;
• Cualquier violación de leyes federales, estatales o locales de EE. UU. por tu parte;
• Cualquier uso indebido de nuestros Servicios, confirmaciones o comunicaciones;
• Cualquier reclamación de terceros de que tus productos infringen derechos de propiedad intelectual.

2.13 Fuerza Mayor

No seremos responsables por ningún incumplimiento o retraso en el desempeño causado por hechos fuera de nuestro control razonable, incluyendo, entre otros, casos fortuitos, desastres naturales, pandemias, guerra, terrorismo, conflictos laborales, acción gubernamental, cambios en la política o los procedimientos de la FDA, fallas de internet o de infraestructura, y retrasos atribuibles a la FDA o a terceros proveedores de servicios.

2.14 Propiedad Intelectual

Todo el contenido de nuestro sitio web —incluyendo textos, logotipos, gráficos, elementos de marca, plantillas de documentos y nuestras metodologías propias— es propiedad de GL Trading Solutions LLC y está protegido por las leyes de derechos de autor y marcas de EE. UU. Se te otorga una licencia limitada, no exclusiva e intransferible para usar los documentos de confirmación que te entreguemos únicamente con fines informativos legítimos relacionados con tu negocio. No podrás:

• Alterar, eliminar u ocultar leyendas, exenciones o avisos de propiedad;
• Usar logotipos, sellos o insignias del gobierno de EE. UU. o de la FDA;
• Presentar nuestros documentos de confirmación como certificaciones emitidas por el gobierno;
• Revender, sublicenciar o redistribuir nuestro contenido propietario sin consentimiento por escrito.

2.15 Confidencialidad

Cada parte protegerá la información confidencial de la otra y la usará únicamente para la ejecución de los Servicios. Conservamos registros de las presentaciones y la evidencia de respaldo según sea necesario para el mantenimiento de registros, la respuesta a auditorías y el cumplimiento legal.

2.16 Terminación y Derecho a Rechazar el Servicio

Nos reservamos el derecho de rechazar, suspender o terminar los Servicios —incluyendo la revocación de cualquier documento de confirmación— si determinamos, a nuestra discreción razonable, que:

• La información que proporcionaste es falsa, engañosa o incompleta;
• Tus productos o actividades comerciales presentan un riesgo legal o regulatorio indebido;
• Has hecho uso indebido de nuestros Servicios o documentos de confirmación;
• Continuar prestando los Servicios violaría la ley aplicable o nuestras políticas.

La terminación bajo esta sección no te da derecho a reembolso de las tarifas pagadas.

2.17 Ley Aplicable y Resolución de Disputas

Estos Términos se rigen por las leyes del estado de Florida, EE. UU., sin atención a sus principios de conflicto de leyes.

Cualquier disputa, reclamación o controversia que surja de o se relacione con estos Términos o los Servicios estará sujeta primero a una negociación de buena fe entre las partes por un período de quince (15) días. Si no se resuelve, la disputa se someterá a arbitraje vinculante administrado por la Asociación Americana de Arbitraje (AAA) conforme a sus Reglas de Arbitraje Comercial, conducido en el Condado de Miami-Dade, Florida, en inglés, ante un árbitro único. El laudo del árbitro será definitivo y ejecutable ante cualquier tribunal competente.

No obstante lo anterior, cualquiera de las partes podrá solicitar medidas cautelares de emergencia ante los tribunales estatales o federales ubicados en el Condado de Miami-Dade, Florida.

2.18 Aceptación Electrónica

La aceptación electrónica de estos Términos —mediante consentimiento de tipo click-wrap, finalización del pago en Stripe, confirmación por correo electrónico o cualquier firma electrónica— constituye una aceptación válida y vinculante, legalmente equivalente a una firma manuscrita conforme a la Ley de Firmas Electrónicas en el Comercio Global y Nacional de EE. UU. (E-SIGN Act).

2.19 Contratistas Independientes

Las partes son contratistas independientes. Estos Términos no crean ninguna sociedad, empresa conjunta, agencia, relación laboral ni de representación gubernamental entre nosotros.

2.20 Acuerdo Íntegro; Modificaciones

Estos Términos, junto con nuestra Política de Privacidad y Política de Reembolso, constituyen el acuerdo íntegro entre tú y nosotros respecto de los Servicios y reemplazan todas las comunicaciones o acuerdos previos. Podremos actualizar estos Términos para contrataciones futuras; cualquier actualización se publicará en esta página con una fecha de «Última actualización» revisada. El uso continuado de los Servicios después de los cambios constituye la aceptación de los Términos revisados.

2.21 Divisibilidad y Renuncia

Si alguna disposición de estos Términos se considera inválida o inejecutable, las disposiciones restantes permanecerán en pleno vigor y efecto. El hecho de que no ejerzamos algún derecho o disposición no constituirá una renuncia a dicho derecho o disposición.

2.22 Idioma

Estos Términos se emiten en español. Cualquier traducción a otro idioma se proporciona únicamente por conveniencia. En caso de cualquier inconsistencia, prevalecerá la versión en español, salvo acuerdo por escrito en contrario.

2.23 Contacto sobre los Términos