AUTOR

Gustavo Zapata

Co-fundador y Responsable de Cumplimiento FDA

Gustavo Zapata es Co-fundador de REGISTRO-FDA.US, una consultora de cumplimiento FDA con base en Miami que atiende a marcas de cosméticos, alimentos y productos de consumo en más de 40 países.

Hoy Gustavo lidera un portafolio de servicios especializados de cumplimiento FDA, que incluyen el registro de instalación de cosméticos bajo MoCRA, el listado de productos, la representación como Agente en EE.UU. y la presentación de Notificación Previa (Prior Notice) para alimentos. Su misión es hacer que el cumplimiento regulatorio en Estados Unidos sea accesible para marcas internacionales, en especial las pequeñas y medianas empresas que no cuentan con un equipo regulatorio interno.

A través de REGISTRO-FDA.US, Gustavo guía a sus clientes en cada paso del ingreso al mercado estadounidense: desde el registro inicial ante la FDA y el listado de productos, hasta el mantenimiento continuo del cumplimiento y los ciclos de renovación. El rol del equipo es traducir requisitos regulatorios complejos en pasos claros y accionables para los fabricantes extranjeros.

Con más de 20 años de experiencia en estrategia regulatoria, gestión de marca e ingreso a mercados internacionales, Gustavo combina el análisis de mercado, el cumplimiento regulatorio y el posicionamiento de marca en una sola estrategia integral.

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